上海睿康生物技術(shù)中心擁有一支由海外博士領(lǐng)銜的研發(fā)及管理團(tuán)隊,秉承“不斷創(chuàng)新,勇攀高峰”的精神,建立了全系列生化試劑技術(shù)開發(fā)平臺、全球領(lǐng)先的臨床質(zhì)譜技術(shù)開發(fā)平臺和第三方質(zhì)控品技術(shù)開發(fā)平臺,主導(dǎo)產(chǎn)品市場占有率在國內(nèi)臨床檢測試劑領(lǐng)域處于第一陣營。技術(shù)中心與國內(nèi)外著名企業(yè)和高校開展交流合作,齊心協(xié)力開發(fā)適合臨床使用的,具有創(chuàng)新性和市場高經(jīng)濟(jì)價值的系列診斷試劑盒,并與世界五百強“賽默飛”簽署戰(zhàn)略合作,與上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院等開展產(chǎn)學(xué)研合作,與上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院共同成立“臨床質(zhì)譜共建實驗室”等,多次承擔(dān)上海市、區(qū)及張江專項的科技類項目,多項研發(fā)成果被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目。
截止目前,共獲得知識產(chǎn)權(quán)42項,其中授權(quán)發(fā)明專利23項、實用新型專利16項、外觀專利3項。
未來,上海睿康生物將繼續(xù)深耕精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域,以市場發(fā)展為導(dǎo)向,進(jìn)一步提高自主創(chuàng)新能力,研究開發(fā)適用于精準(zhǔn)醫(yī)療的產(chǎn)品。

已開發(fā)出百余項檢測試劑盒產(chǎn)品,并獲得二類醫(yī)療器械注冊證,產(chǎn)品覆蓋糖代謝、 血脂、肝功能、腎功能、心肌酶譜、胰腺功能、風(fēng)濕類、血氣電解質(zhì)等。建立了國內(nèi)領(lǐng)先的膠乳增強免疫比濁法試劑研究平臺,在“高靈敏度乳膠增強比濁技術(shù)”領(lǐng)域獲得多項發(fā)明專利,全面突破提升試劑納克級檢測精度,使檢測試劑盒的穩(wěn)定性更好、靈敏度更高、線性范圍更廣、抗干擾能力更強,特別是在腫瘤標(biāo)志物、生殖健康等方面開發(fā)了適合臨床應(yīng)用的系列診斷試劑。

在液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測平臺上,已完成30多個產(chǎn)品的研發(fā),覆蓋了臨床上需要的脂溶性維生素譜、水溶性維生素、類固醇激素、兒茶酚胺及其代謝物、氨基酸譜、膽汁酸譜和TDM藥物監(jiān)測等。液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測平臺相較于傳統(tǒng)的免疫生化方法,其高準(zhǔn)確性、高靈敏度、一針進(jìn)樣多項目同時檢測等特點,是業(yè)內(nèi)公認(rèn)傳統(tǒng)方法的參考方法。
擁有自主品牌的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的臨床質(zhì)譜儀器-超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統(tǒng)RZ-500,樣本自動化前處理裝置AUTOMAN ELITE;開發(fā)的30幾個產(chǎn)品中,有二類醫(yī)療器械注冊證的有10個,其余均為一類備案產(chǎn)品,都已實現(xiàn)生產(chǎn)發(fā)貨,并在多家醫(yī)院、第三方實驗室投入使用,受到客戶的良好反饋。

與國內(nèi)外知名專家、專業(yè)實驗室通力合作,全面開展IVD領(lǐng)域的質(zhì)量控制、標(biāo)準(zhǔn)溯源的產(chǎn)品研發(fā)與技術(shù)服務(wù),提供國內(nèi)領(lǐng)先的臨床實驗室質(zhì)量控制解決方案及醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量及能力認(rèn)可(ISO15189)咨詢服務(wù)。目前,所開發(fā)的產(chǎn)品涵蓋免疫診斷、生化診斷、分子診斷等體外診斷細(xì)分領(lǐng)域。
